11月22日,省药监局召开2024年药品省级抽检风险会商暨探索性研究质量评议会议,会商药品质量风险防控举措,评议检验机构探索性研究质量。
会上,12家市级检验机构汇报了药品抽检探索性研究工作情况,并邀请国家药监局、国家药典委员会、中检院等单位相关专家参会指导,就检验机构汇报的风险问题集中开展风险会商,对12家市级检验机构探索性研究成果进行质量评议。
药品抽检探索性研究工作是早发现、早防范、早排除药品质量风险的重要手段。为此,各检验机构将从影响药品质量安全的关键因素和重要环节入手,进行科学、深入、准确的分析研究,发现在质量标准、原辅料、工艺处方、包装材料、说明书以及涉嫌违法违规生产等方面的问题,并提出进一步加强监管的建议,不断强化探索性研究成果转化利用,推动研究成果更好服务药品监管和产业发展。
下一步,省药监局相关处室、直属单位将充分分析利用探索性研究成果,及时发现可能存在的系统性、区域性风险,针对重点企业、重点品种、重点环节加强监管,不断提升药品监管的科学性、靶向性、准确性;各相关企业将严格落实主体责任,认真开展自查自纠,制定有针对性的措施,及时消除可能存在的质量风险;监管部门、检验机构和企业将同向发力,牢牢守住药品安全底线,切实维护公众用药安全有效。(尹谱圣)