近日,江西药都樟树制药有限公司申报的中药3.1类新药二冬汤颗粒获国家药品监督管理局批准上市。这是江西省首个、全国第8个获批的3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂,目前属全国独家品种。
该药品处方来源于清代程国彭所著《医学心悟》,收录在《古代经典名方目录(第一批)》,由天冬、麦冬、天花粉、黄芩、知母、荷叶、人参和甘草等组成。其成药制剂二冬汤颗粒,具有润肺清胃之功效,主治上消、症见烦渴不止、小便频数、脉数无力等。该品种的上市将有利于促进古代经典名方在临床更广泛的使用,提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。
近年来,江西省药品监督管理局采取提前介入、分类指导、研审联动、全程服务等措施,并加快核查、加速检验,有力促进了我省药物研发创新工作。下一步,江西省药品监督管理局将持续加大对重点项目的指导帮扶力度,鼓励研发基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构中药制剂等具有丰富临床实践经验的中药新药,进一步推动江西省中医药产业高质量发展。(尹谱圣)