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推动医药产业高质量发展

江西省药监局广泛征求《药品管理法实施条例》修订草案意见

  省药监局高度重视《药品管理法实施条例》修订草案意见征集工作,拓宽各类主体参与立法的渠道,广泛征求行政相对人和省市县三级执法人员意见。

  根据国家药监局部署,省药监局第一时间下发了《关于征求〈药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)〉意见的通知》,要求各单位面向一线监管人员、有关行业协会和企业征求意见。受疫情影响,省药监局利用线上云会议等方式分别召开药品研制和注册管理、药品生产管理、药品经营管理、市县业务骨干座谈会,介绍《药品管理法实施条例》在药品研发、生产、流通、使用等环节的修订情况,认真听取行政相对人和市县局监管人员的意见。经多方征求意见,共收到来自60余家药品生产经营企业、全省各级药品监管人员各类意见132条。

  针对收集到的意见建议,省药监局组织药品监管领域法制专家、监管人员进行梳理、讨论、筛选,对照法律法规及部门规章,结合监管实际,从132条意见中梳理汇总出64条高质量意见并反馈至国家药监局。

  《药品管理法实施条例》对保障药品安全,推动医药产业高质量发展具有十分重要的意义。省药监局将继续组织各方面参与《药品管理法实施条例》的修订工作,积极为药品监管法治建设建言献策,提升立法的科学性、有效性和针对性。(丁若雯)

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