使命引领征程，责任呼唤担当。近年来，省药监局聚焦“作示范、勇争先”目标要求，着力营造风清气正育人环境、破解药品安全深层次问题，在补短板、强支撑、抓协作、保安全、促发展上同向发力，统筹推进疫情防控和经济社会发展工作，全面推进药品监管现代化，用忠诚与智慧谱写药品监管时代赞歌。
面对新时代药品安全新风险新挑战，以及人民群众对药品安全的新期盼新要求，药品监管工作仍然任重道远。我们必须紧紧围绕党中央、国务院决策部署和国家药监局、省委省政府的工作要求，在保障药品质量安全和助力医药产业发展上使长劲、下深功，突出抓好以下工作：
——着力牵住责任落实“牛鼻子”。抓好药品安全监管，必须抓好责任落实，严格分兵把守、层层坚守，确保药品安全每个环节、每个节点都有人管、管到位。
推动责任清单化。健全药品安全“职责清单”和年度“工作清单”，明确责任边界。指导企业建立药品生产经营全员安全岗位责任制，尤其是要明确企业主要负责人“第一责任人”职责，确保每个岗位人员、每个工作环节该做什么、不能做什么。加强督促常态化。充分用好用足考核评议“指挥棒”作用，发挥江西省药品（疫苗）安全工作领导小组、江西省集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组等功能，督促地方党委政府落实药品安全属地管理责任。实施问责精准化。通过检查巡查，及时发现药品日常生产经营中的履责缺位、失位行为，实施全过程问责，谁失责就问责谁，倒逼责任落实落细。
——着力拧紧药品风险防控“安全阀”。始终坚持问题导向，牢固树立“查一份隐患，保一份安全”的理念，加大药品安全隐患排查和源头治理力度。
要加大安全隐患排查力度。紧盯重点产品、重点领域，精准开展指定品种抽检、跟踪抽检等专项抽检，科学组织飞行检查、体系检查等巡查检查。加大药品和化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测哨点建设。提高安全隐患整改效率。构建并落实隐患排查处置闭环机制，建立工作台账，逐一销号管理，坚持动态“清零”，发现一起，处置一起，把隐患处置在初发之时，消灭在萌芽状态。建立健全风险研判机制。加强网络交易数据分析，完善风险会商机制，组织开展安全形势分析和风险研判，提高药品安全监管前瞻性和科学性。加强与同级卫生健康部门合作，建立医疗机构药品不良反应定期通报制度。
——着力织密从严监管执法“监管网”。坚持严的基调，把“严”的要求作为常态贯穿药品安全监管工作始终，聚焦风险排查，围绕重点领域、重点环节开展多层次检查。聚焦提质增效，确保药品安全形势稳定向好。
从严监管。加强药品研发、注册、生产、经营、使用的全过程、全环节监管，强化城乡接合部、农村地区、网络等重点领域药品监管。完善药品监管数据中心建设，推动企业档案应用，推进健全重点品种追溯体系建设，进一步加强智慧监管。从严处罚。加大执法办案力度，聚焦大案督办。提高违法成本，对查出的违法企业，该关的坚决关、该停的立即停、该罚的必须罚。主动与公检法等部门保持密切协作，建立健全行刑协作机制，形成工作合力。从严追查。对查出的问题，向上下游追查，对违法生产者、销售者、使用者一并处罚，公开曝光，形成强力震慑，力求达到查处一个、警示一片、规范全省的良好效应。
——着力激活医药产业高质量发展“新引擎”。服务全省发展大局，严格药品质量监管，统筹推进疫情防控和经济社会发展，牵头推进全省生物医药产业链链长制工作，积极稳链纾困助企，帮助医药产业顶住压力、展现韧劲、释放活力，助力推动全省生物医药产业发展行稳致远。
推动审评审批改革。深入推进全省深化发展和改革双“一号工程”，加快药品监管领域放管服改革，深化“证照分离”，优化审评审批营商环境，聚焦药品、医疗器械及化妆品，精准施策，着力提高注册办理效率。推动产业链发展。按照省委省政府主要领导批示要求，全力推进我省生物医药产业链“强链、补链、延链”工作，出台系列帮扶企业做大做强政策措施及重大医药企业落户江西，大力推动生物医药产业重大项目建设，稳定发展预期，提振企业信心。推动产业创新发展。搭建新药申报服务平台，完善沟通交流机制，优化产品研发、标准制定、审评审批等技术支撑服务。持续推动赣产中药材中药饮片和中药配方颗粒质量提升，支持“樟帮”“建昌帮”炮制、热敏灸等特色工艺的传承创新，促进中医药强省战略落实落地。
——着力锻造干部队伍建设“生力军”。全面加强干部队伍建设，营造风清气正育人环境，努力铸就一支具有铁一般信仰、铁一般信念、铁一般纪律、铁一般担当的药品监管铁军。
坚持把政治建设放在首位，坚持抓好领导班子建设。落实民主集中制，做到敏感问题、重大事项集体研究决定，同时不断完善专家决策机制，努力增强决策的科学性。加强沟通交流，做到大事讲原则、小事讲风格，凝聚班子团结干事创业合力。加强能力建设，努力提高班子自身能力和带领省局全面建设的能力。坚持加强专业化队伍建设。强化干部教育培训，着力解决“知识恐慌”“本领恐慌”的问题。深化创建模范机关，推进新形势下“五型”政府建设，努力打造模范药监机关。把纪律和规矩挺在前面。推动全面从严治党主体责任和监督责任、“第一责任人”责任和“一岗双责”贯通联动，一体推进不敢腐、不能腐、不想腐，持续纠治“四风”和“怕、慢、假、庸、散”等作风顽疾，巩固深化良好的政治生态。
奋楫扬帆，笃行不怠。下一步，我局将认真学习贯彻党的二十大精神，持续加强药品监管能力建设，全力保障人民群众生命健康，助力生物医药产业高质量发展，团结奋进、真抓实干，为全面建设社会主义现代化江西贡献药监力量。（吴 维 上官新晨）
