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血液制品生产智慧监管系统上线运行

  近日,江西血液制品生产智慧监管系统启动仪式在抚州市举行。该系统是华润博雅生物在省药监局指导下,按照国家药监局《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)》部署,根据《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》打造的集血浆接收、血液制品生产和检验、关键环节可视化采集等多环节于一体的信息化管理系统,实现了血液制品原料血浆从入厂到生产、检验全过程的信息化管理,能够保障血液制品安全有效、质量可控。

  江西血液制品生产智慧监管系统的启动,标志着我省血液制品生产监管进入了新的阶段,将有助于推动血液制品生产转型升级,不断提高血液制品监管效能,切实保障血液制品质量安全。为此,省药监局要求企业积极探索信息化管理经验,不断完善系统运行,高质量用好智慧监管系统,做到“既好用又管用”;高质量保障血液制品质量,全面落实企业质量安全主体责任,确保生产、检验全过程合规;高质量谋划血液制品产业发展,做到高端化、智能化、绿色化融合发展。

  今后,省药监局将适应智慧监管、信息化监管新要求,依法依责加强对血液制品生产企业的监督检查,与企业同向发力,共同做好血液制品智慧化监管。(尹谱圣)

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