5月19日,世界卫生组织(WHO)宣布,由中国康希诺生物股份公司研制的重组新冠疫苗克威莎正式通过世卫组织紧急使用认证,这是当前唯一得到世卫组织紧急使用清单(EUL)认证的第三代技术路线的中国新冠疫苗。
康希诺新冠疫苗获得世卫组织紧急使用授权,代表康希诺生产质量管理体系获得国际认可,也体现了一个国家和企业医药疫苗研发生产质量水平与综合实力,有助于应对当前全球疫苗供应不足、接种进展缓慢等问题,为实现中国新冠疫苗作为全球公共产品,在发展中国家的可及性和可负担性迈出稳健一步。
据了解,作为少数采用单针免疫程序的第三代技术新冠疫苗,康希诺新冠疫苗于去年2月获得国家药监局批准附条件上市。在国外,该疫苗也先后获得墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、厄瓜多尔、匈牙利、印度尼西亚、吉尔吉斯斯坦等国家紧急使用批准,在全球颇受好评。
对于康希诺生物而言,新冠疫苗是第一款上市的商业化疫苗,因为新冠疫情期间的快速响应,康希诺生物跻身中国乃至全球疫苗的第一梯队。在疫苗创新方面,康希诺生物最新研发的吸入用新冠疫苗,能够实现体液、细胞以及黏膜的三重免疫效果,从呼吸道开始即建立保护屏障。在平台方面,康希诺生物最近公布了mRNA技术平台,这是目前全球顶尖的疫苗技术应用,可以将疫苗的研发周期缩短至40天内。当新的病毒变异株出现,康希诺生物可以第一时间进行响应。康希诺生物拥有五个这样的优势技术平台,基于这些技术的在研或临床的创新疫苗多达17种,涵盖对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。(王 桐)
