近日，2023年药品注册监管工作研讨会在南昌召开。会议通报了全省药品注册管理工作、全省GLP建设及项目情况、全省药品注册检验情况、全省药品注册审评及核查情况，对省药监局近期部署开展的全省药物临床试验质量“守护行动”、药品说明书适老化和无障碍改革试点工作进行了政策解读。

　　今年以来，全省药监系统提早谋划，结合职责深入开展药物临床试验“守护行动”，药品说明书适老化和无障碍改革试点工作，支持推动地方医药产业高质量发展；从药品使用监管、指导用药管理以及服务属地发展等角度充分融入药品注册监管工作；加强对企业的指导和帮扶，进一步提高审评效率，不断优化服务，保安全促发展。

　　会议期间，省药监局还举办了江西省临床试验伦理审查互认工作启动仪式，旨在支持学会成立伦理审查互认联盟，支持依法开展伦理审查互认工作，提升伦理审查效率，加快新药研发进程。同时，组织了“以临床价值为导向的临床研究技术要素”“高质量推进从临床研究到成果转化”等专题报告。

　　与会代表纷纷表示，此次研讨会内容丰富，既有研讨，又安排了培训，针对性和实用性都很强，不仅提升了业务能力水平，而且统一了思想，在今后的工作将树立全省一盘棋意识，加强协作，积极推进全省药物创新发展工作。（韩卫东）