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提高药品检查现场风险防范能力

  为深入落实省药监局药品智慧监管信息化工作部署,省药品认证审评中心上下联动、主动作为,加快药械妆现场检查管理系统的升级研发进度,正式启动全省药械妆现场检查管理系统终端APP实际场景试运行。

  为使系统检查终端更好适应洁净区特殊的使用环境要求,该中心与研发团队一起,在打造系统终端设备、制定终端设备进入洁净区前的清洁、消毒和测试操作规范等方面做了大量工作;先后进行了6轮相关效果验证,反复论证如何通过构建独立APP,实现药品监管流程与信息软件技术纵深融合、现场数据“实时采集、同步记录、全程留痕、不可篡改”目标,解决了系统检查终端易受网络信号制约、不能连续采集证据上传等难题,突破了系统检查终端多年来悬而未解的技术瓶颈。据了解,此次研发的设计理念和工作模式可复制、可推广,为药品检查现场风险防范提供强有力的信息技术支撑,助推了全省药品智慧监管信息化建设高质量发展。(韩卫东)

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