为进一步提升全省医疗器械注册与备案管理工作能力，指导帮扶医疗器械注册人（备案人）、医疗器械临床试验机构更好地开展工作，促进我省医疗器械产业高质量发展，近日，省药监局在南昌举办全省医疗器械注册与备案管理实务培训班。

　　医疗器械注册与备案管理对保证医疗器械的安全、有效和质量可控具有重要意义，为此，全省药品监管部门将深入学习贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，加强相关法律法规学习，全面掌握医疗器械技术新动态，不断提升注册与备案管理工作水平；找准医疗器械注册与备案关键环节，关注产品系统性风险，严把注册与备案质量关，加强上市前审批与上市后监管部门联动，从源头确保医疗器械安全有效；持续优化营商环境，加强政策供给，提高工作效率，促进全省医疗器械产业高质量发展。

　　此次培训班紧贴工作实际，充分吸纳了基层和行政相对人的意见建议，针对性制定了培训内容，既有法律法规、监管业务，又有政策解读、产业帮扶内容，部分培训课程线上线下同步进行，在提升监管人员业务能力的同时，指导帮扶医疗器械注册人（备案人）、医疗器械临床试验机构更好地开展工作。

　　各设区市、赣江新区市场监督管理局以及九江、宜春、鹰潭、赣州、赣江新区行政审批局负责医疗器械备案工作的相关负责人，省药监局医疗器械注册处、医疗器械监管处以及相关直属单位负责医疗器械注册工作的相关负责人，医疗器械注册体系（临床试验）核查员等90余人参加线下培训。全省各级医疗器械监管人员、相关医疗器械注册人（备案人）或生产企业、我省已备案的医疗器械临床试验机构相关负责人等2000余人参加线上培训，线上直播点击量达1.2万人次。

　　尹谱圣/文 （图片由省药监局提供）