为贯彻落实药品安全巩固提升行动,针对贴牌产品特别是美妆领域存在的问题,今年以来,省药监局深入组织开展贴牌相关产品质量安全专项整治工作,从线上销售和线下流通使用环节倒查入手,重点抓住“网红”贴牌产品的质量问题,严格规范药品、医疗器械、化妆品生产经营质量管理,坚决治理行业贴牌乱象,促进巩固提升行动走深走实。
坚持问题导向,强化风险排查处置。省药监局以舆情关注大品牌冠名的特殊化妆品、医用冷敷贴等为重点产品,建立企业贴牌经营台账,深挖“网红”贴牌产品线上线下违法经营线索。集中排查治理化妆品“一号多用”违法行为,目前,全省共检查企业16014家,清理违法产品5730件,责令整改企业669家,约谈企业593家,查处案件79起。
坚持审慎甄别,强化企业主体责任。省药监局制定《关于加强贴敷类医疗器械产品监督管理的若干规定》,开展药品委托生产专项检查,召开药品、医疗器械、化妆品企业落实主体责任约谈会,严肃合法贴牌与非法贴牌、“正牌药”与“贴牌药”的界限,对企业存在的问题、苗头性倾向及时提醒告诫、警示约谈。督促相关品牌企业建立供应商审查制度,完善现代物流配送,严守产品质量高压线,从根源上遏制“贴牌”乱象。
坚持严惩重处,强化高压震慑态势。通过日常监管和各类专项行动,省药监局加大网络销售监管力度,严厉打击违法违规行为。今年以来,完成医疗器械网络抽检150批次,发现不合格17批次,化妆品网络抽检267批次,发现不合格13批次。重点针对无证生产、非法添加、虚假宣传等的“网红”贴牌产品,加大追踪和查处力度,依法查处违法贴牌产品的生产方与品牌方,曝光了一批典型案件,达到“查处一案、教育一片、治理一域”的效果。
坚持协同共治,强化企业品牌保护。结合药品安全巩固提升行动,省药监局建立部门联合工作机制,强化跨部门、跨区域、跨层级联合监督执法,强化相关知识产权保护,培育壮大和传承发展制药企业品牌,共同守护好安全底线。指导支持仁和、汇仁等大品牌企业进一步建立“自研、自产、自销”机制,提高产品品质,加快产品创新。加强宣传引导,营造整治氛围,发挥示范作用,促进行业自律。
(韩卫东)