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多举措助化妆品企业开展安全评估

  自国家药监局发布《优化化妆品安全评估管理若干措施》等一系列相关技术指南以来,省药监局采取多种措施提升行业化妆品安全评估能力和水平,鼓励引导化妆品企业加快开展完整版安全评估工作,推进化妆品安全评估制度有序实施。截至目前,全省已有16家化妆品企业共28个产品开展完整版安全评估,4家企业共8个产品已率先完成完整版安全评估化妆品备案。

  迅速动员部署,强化责任链条。省药监局及时成立工作专班,召开化妆品安全评估动员部署会;组织做好宣贯培训,引导企业准确把握新政策动态和法规要求,规范开展安全评估工作。

  实施梯次推进,强化示范引路。按照2024年9月底、11月底和2025年2月底、4月底4个节点,深入摸排企业拟提交完整版安评资料时间,突出重点、全面推进。对率先完成完整版安评报告备案的企业予以通报表扬,并进行工作经验分享。

  落实精准服务,强化技术指导。对拟于年底前提交完整版安全评估资料的16家企业,实行一对一专人对接、点对点精准服务模式。组织专家团队进行集中辅导,对拟提交的完整版安全评估资料开展预审,全方位零距离帮助企业解决难题。

  突出人才培养,强化能力提升。统筹建立省级安全评估师资队伍,选派多名技术骨干参加国家药监局高研院和中检院举办的专题培训班,夯实理论基础,提升审评专业能力。

  发挥行业力量,强化社会共治。支持行业协会在安全评估、功效评价等方面开展研究,搭建沟通平台,建立共享机制,共同推动行业构建系统完备的化妆品安全评估体系。

  省药监局将继续按照国家药监局工作部署,再动员、强落实、促提升,不断优化化妆品安全评估管理,帮助企业解决安全评估工作过程中面临的难点堵点,落实对产品的全生命周期管理主体责任,提升化妆品安全保障水平,助推我省化妆品产业高质量发展。(尹谱圣)

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