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筑牢药品安全底线

  全省药品安全巩固提升行动动员部署会议召开后,赣州市市场监督管理局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大任务,以推动建设全国药品安全监管示范区、全省基层药品监管能力标准化建设示范区“两区同建”为抓手,以严密制度、严实监管、严格执法、严肃考核的有力举措,推动全市“两品一械”案件查办和监管水平提升,切实保障人民群众用药安全。

  健全一揽子工作机制。健全完善《行政执法办案流程规定》《重大行政处罚案件集体讨论程序规则》《执法工作指引和标准化检查表单》等制度,规范行政执法办案工作流程,不断提高依法行政效能。制定《赣州市“两品一械”风险会商制度》,切实提高风险的发现力、研判力、处置力。制定《赣州市打击食品药品等伪劣商品违法犯罪行政执法与刑事司法衔接工作实施办法》,完善案件移送、信息共享、联合督办等程序,不断强化行刑衔接工作。

  构建一盘棋监管格局。成立市药品安全巩固提升行动工作领导小组,定期召开领导小组会、全市药品安全巩固提升行动推进会,推动巩固提升工作走深走实。认真履行市药品(疫苗)安全工作领导小组和市集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组牵头单位职责,与成员单位共同召开沟通座谈会3次,聚焦突出问题、重点区域和新情况、新问题,加强分析研判和协调联动,形成了市县联动、部门联合的药品安全监管合力。

  打出一系列执法组合拳。深挖案源线索,今年以来受理“两品一械”投诉举报4072件(其中投诉1485件,举报2587件),目前已办结3649件,办结率89.6%,举报按时核查率100%。加大查办力度,今年以来办理“两品一械”案件379件(药品179件、化妆品122件、器械78件),罚没款419.29万元。强化执法联动,织密织牢查办案件链条,为公安部门出具鉴定意见书12份,移送公安机关案件7件,其中药品案件6件,医疗器械案件1件。

  落实一整套考核办法。建立领导挂点联系机制,成立由市市场监管局领导班子成员带队督导组,在重要节日、重大活动期间对各县(市、区)进行全覆盖督导,其他时间开展常态化明察暗访。发挥考核“指挥棒”作用,将药品安全巩固提升行动列入对县(市、区)量化考核评价重要指标,压紧压实药品安全监管属地责任,做到守土有责、守土负责、守土尽责。(胡 芳  魏金豹)

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