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我省推动医疗机构中药制剂创新转化

  7月3日,省药监局在江西中医药大学中药固体制剂制造技术国家工程研究中心召开全省医疗机构制剂注册管理研讨会,首次启动医疗机构中药制剂创新转化优选计划遴选工作,为入选江西省医疗机构中药制剂创新转化优选计划品种颁发通知书。

  温肺化纤颗粒、红藤灌肠液、热敏灸艾条、咳喘固本颗粒、小儿清炎合剂、双花解毒颗粒等6个医疗机构制剂入选优选计划品种目录,荆防止痒颗粒、复方黄连油涂剂、苇梗清瘟颗粒、垂盆草降酶颗粒等4个品种入选优选计划孵育品种目录。对入选品种开展新药转化研发,省药监局将统一纳入医药产业重点项目和星级服务项目,做到早期介入、专班帮扶,在审评审批、现场核查、检验检测、配制许可、委托生产、注册备案等各环节开辟绿色通道、提供优先保障,推动我省特色医疗机构制剂向中药新药递级转化。

  此次研讨会紧扣全省医疗机构制剂注册管理核心工作,聚焦制度修订、创新转化等重点难点问题,具有较强针对性、指导性,对于加快修订完善全省医疗机构制剂注册与备案管理制度、发挥医疗机构中药制剂传承创新“孵化器”和“试验田”作用具有重要意义。(尹谱圣)

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